來源：格隆匯APP 格隆匯2月3日丨康哲藥業(yè)(00867.HK)公告，于2026年2月3日，集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥CMS-D017膠囊("CMS-D017"或"產(chǎn)品")獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。NMPA同意集團在中國健康參與者中開展評價CMS-D017安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征的臨床試驗。 CMS-D017是一種新型選擇性補體因子B小分子抑制劑。補體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)的重要組成部分，可通過經(jīng)典途徑、凝集素途徑和旁路途徑被激活從而發(fā)揮生物學(xué)功能。補體因

HLX07是復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的改良型靶向EGFR的人源化單抗?；诠境墒斓目贵w工程改造平臺，在原研西妥昔單抗的基礎(chǔ)上，通過將HLX07的Fab區(qū)人源化，同時使該產(chǎn)品聚糖含量降至最低，以具備更低的免疫原性和更好的靶點親和力。臨床前研究表明，HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗相似且安全性良好，表現(xiàn)出更優(yōu)的生物活性，并在不同腫瘤模型中均能顯著抑制腫瘤細胞的生長，及與斯魯利單抗的協(xié)同作用。 斯魯利單抗（商品名：漢斯狀，代號：HLX10，簡稱：H藥）是一款重組人源化抗PD-1單抗注射液。這類產(chǎn)

LR-N01C005注射液為新型降脂治療藥物，針對高甘油三酯血癥這一適應(yīng)癥。其項目優(yōu)勢主要基于以下原理：國內(nèi)外研究一致表明，高甘油三酯血癥是心血管殘余風(fēng)險的重要影響因素，現(xiàn)有降脂治療在降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）后仍存在顯著的甘油三酯（TG）相關(guān)風(fēng)險缺口。同類藥物如脂肪酸抑制劑、ω-3脂肪酸衍生物及新型靶向蛋白調(diào)節(jié)劑（如ANGPTL3抑制劑）已證實通過調(diào)控脂代謝通路可有效降低甘油三酯水平，但部分藥物存在安全性局限或適用人群限制。 該藥通過創(chuàng)新機制靶向脂代謝關(guān)鍵途徑，臨床前及早期研究顯示

鹽酸卡利拉嗪膠囊（英文通用名：Cariprazine，商品名：Vraylar）是一種非典型抗精神病藥物，已在美國獲得FDA批準用于治療成人精神分裂癥和雙相情感障礙。 它的作用機制是通過部分激動多巴胺D2和D3受體，以及部分激動5-HT1A受體和拮抗5-HT2A受體來發(fā)揮療效。卡利拉嗪對多巴胺D3受體的親和力大約是D2受體的8倍，這可能有助于其在治療精神分裂癥方面的療效。臨床試驗表明，卡利拉嗪在治療精神分裂癥方面與安慰劑相比能夠顯著減輕癥狀。在治療雙相情感障礙方面，卡利拉嗪同樣顯示出減輕癥狀的效

{jz:field.toptypename/} 證券日報網(wǎng)訊 2月6日，藥明康德在互動平臺回答投資者提問時表示，公司歷來不自行開發(fā)新藥，也沒有用AI來開發(fā)新藥。 （文章來源：證券日報） 海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經(jīng)APP

慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）癥狀主要為風(fēng)團與瘙癢反復(fù)發(fā)作，病程通常長達2—5年，有些患者甚至可持續(xù)5年以上。中國CSU患者人群龐大，患者病情容易反復(fù)發(fā)作，夜里瘙癢難耐，嚴重干擾日常生活，患者需通過長期、系統(tǒng)性、規(guī)范化的治療對疾病進行管理。 {jz:field.toptypename/} ICP-332（soficitinib）是諾誠健華自主研發(fā)的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，開發(fā)用于治療多種T細胞相關(guān)的自身免疫性疾病，目前開發(fā)的適應(yīng)癥深度布局皮膚科這一廣闊的市場，包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)